F'mossa strateġika biex tindirizza d-domanda dejjem tikber għal manifattura ta 'softgel flessibbli, Lonza żvelat linja ta' produzzjoni ta 'kapsuli vojta mtejba ddisinjata biex iżid il-produzzjoni filwaqt li żżomm il-kwalità ta' grad-farmaċewtiku. Is-sistema l-ġdida - skjerata fis-sit tal-manifattura ta' Lonza f'Visp, l-Isvizzera - tgħaqqad teknoloġiji awtomatizzati ta' inkapsulament ma' għodod analitiċi tal-proċess imtejba biex titnaqqas il-varjabbiltà u tħaffef ir-rilaxx tal-lott għal klijenti nutraċewtiċi u farmaċewtiċi.
Il-klijenti ta 'Lonza reċentement iffaċċjaw sfida doppja: domanda dejjem tikber għal softgels orali u aspettattivi regolatorji aktar kumplessi għall-uniformità u t-traċċabilità. Ir-rispons tal-kumpanija ffokat fuq l-immodernizzar tal-linja tal-produzzjoni tal-kapsula vojta tagħha biex tikseb kemm produzzjoni ogħla kif ukoll kontroll tal-proċess superjuri. Is-sistema aġġornata tintegra dożaġġ ta' preċiżjoni, monitoraġġ tal-viskożità fil--ħin reali, u kontrolli ambjentali b'ċirku magħluq-biex iżżomm il-konsistenza tal-qoxra tal-ġel matul ġirjiet twal ta' produzzjoni.
Skont it-tmexxija tal-impjant ta 'Lonza, il-linja l-ġdida tagħti żieda ta' 25-35% fil-produzzjoni effettiva għal SKUs tipiċi ta 'kapsula vojta minn ġewwa, primarjament billi tnaqqas il-ħin ta' waqfien assoċjat mal-istabbilizzazzjoni tal-għalf tal-qoxra u ċ-ċikli tat-tindif. Ir-rutini awtomatizzati tas-CIP (nadif-fl-post) tal-linja u l-għodda ta' tibdil-malajr iqassru wkoll il-ħinijiet tal-bidla tal-prodott, li jippermettu tranżizzjonijiet aktar mgħaġġla tal-prodott għall-klijenti tal-manifattura b'kuntratt b'portafolli SKU differenti.
L-assigurazzjoni tal-kwalità hija fokus ewlieni. Moduli ta 'spezzjoni inline li jużaw kameras tal-viżjoni tal-magni-u mikrometrija tal-lejżer jispezzjonaw il-ħxuna tal-qoxra u l-isferiċità b'veloċità għolja, u jimmarkaw devjazzjonijiet għal korrezzjoni immedjata. Id-dejta maqbuda waqt il-produzzjoni tiġi mdaħħla fir-rekords elettroniċi tal-lott u l-pjattaforma analitika ta 'Lonza, li tipprovdi lill-klijenti b'dokumentazzjoni ta' kwalità trasparenti u analiżi tat-tendenzi. Din il-kapaċità hija partikolarment siewja għall-klijenti tal-fażi klinika-li jeħtieġu dokumentazzjoni stretta tal-lott u għall-klijenti kummerċjali ta' wara l--approvazzjoni li jimmaniġġjaw il-ktajjen tal-provvista f'diversi siti.
Ġew inkorporati wkoll karatteristiċi ta' sostenibbiltà. Is-sistema tnaqqas l-użu tas-solvent waqt iċ-ċikli tat-tindif u tottimizza l-konsum tal-enerġija permezz tal-irkupru tas-sħana mill-flussi tal-egżost. Lonza tirrapporta metriċi inizjali li juru użu aktar baxx ta 'ilma u enerġija għal kull miljun kapsula prodotta meta mqabbla ma' linji legacy, allinjament mal-miri ta 'sostenibbiltà usa' tal-kumpanija.
Il-klijenti li qed imexxu l-linja jinkludu kemm ditti nutraċewtiċi stabbiliti li jfittxu ħin aktar mgħaġġel biex--suq għal formulazzjonijiet ġodda ta' softgel u kumpaniji bijofarmaċi emerġenti li qed jiżviluppaw kapsuli tal-kunsinna ta' drogi-lipidi-. Dawk li adottaw kmieni enfasizzaw il-flessibbiltà tas-sistema biex timmaniġġja firxa ta 'viskożitajiet tal-mili u formulazzjonijiet tal-qoxra, inklużi qxur miksija-veloċi u enteriċi-.
L-analisti tal-industrija jinnotaw li investimenti bħal dawk ta 'Lonza jirriflettu tendenza usa' lejn linji ta 'inkapsulazzjoni modulari u diġitalment attivati madwar il-manifatturi tal-kuntratt. Hekk kif il-formulazzjonijiet jiddiversifikaw - minn konċentrati omega-3 għal nanopartiċelli tal-lipidi kumplessi - il-manifatturi li jistgħu jżidu l-produzzjoni filwaqt li jippreservaw il-kwalità u t-traċċabilità se jiksbu vantaġġ kompetittiv.
L-investiment ta 'Lonza jenfasizza l-importanza kontinwa tal-modernizzazzjoni tal-proċess fil-manifattura tal-softgel. Billi tgħaqqad l-awtomazzjoni, l-analiżi inline, u t-titjib tas-sostenibbiltà, il-kumpanija għandha l-għan li tgħin lill-klijenti jaċċelleraw it-tnedija tal-prodotti filwaqt li tissodisfa l-aspettattivi regolatorji u ambjentali li qed jogħlew.
Suġġeriment ta' immaġni: Ritratt tal-bini tal-manifattura ta' Visp ta' Lonza jew qrib-dejn linja ta' inkapsulament robotiku.
Fejn tidħol: Paġni ta' stqarrija għall-istampa uffiċjali ta' Lonza (websajt ta' Lonza) jew fotografija industrijali liċenzjata minn Shutterstock/Getty Images.
