Ventilazzjoni mhux raġonevoli u organizzazzjoni tal-fluss ta 'l-arja hija problema ewlenija oħra li ma tistax tiġi injorata fil-kostruzzjoni ta' cleanrooms għal linji ta 'produzzjoni ta' kapsuli vojta. Il-funzjoni ewlenija tal-kamra nadifa hija li żżomm ambjent nadif ħieles minn trab, mikro-organiżmi u sustanzi oħra li jniġġsu, u ventilazzjoni raġonevoli u organizzazzjoni xjentifika tal-fluss tal-arja huma l-pedament biex tiġi żgurata din il-funzjoni. Madankollu, fil-proċess ta 'kostruzzjoni attwali, minħabba disinn mhux xieraq tas-sistemi tal-provvista tal-arja u r-ritorn tal-arja u l-kontroll tad-differenza fil-pressjoni, ħafna drabi jseħħu serje ta' problemi bħal żoni mejta tal-fluss tal-arja, fluss turbolenti u kontaminazzjoni trans-, li taffettwa serjament l-indafa tal-ambjent tal-produzzjoni u l-kwalità tal-kapsuli vojta.
Id-disinn mhux xieraq tas-sistemi tal-provvista tal-arja u r-ritorn tal-arja huwa l-kawża primarja tal-organizzazzjoni tal-fluss tal-arja mhux raġonevoli. Fid-disinn tal-kamra nadifa tal-linji tal-produzzjoni tal-kapsuli vojta minn ġewwa, it-tqassim, il-volum tal-arja u l-veloċità tar-riħ tal-provvista tal-arja u l-ħruġ tal-arja tar-ritorn jeħtieġ li jkunu strettament imqabbla mal-proċess tal-produzzjoni u t-tqassim tal-workshop. Madankollu, f'ħafna każijiet ta 'kostruzzjoni, id-disinn tal-provvista tal-arja u l-arja tar-ritorn ma jqisx bis-sħiħ il-partikolarità ta' kull proċess ta 'produzzjoni (bħal taħlit ta' kolla, tgħaddis, tnixxif, qtugħ, twaħħil, ippakkjar ta 'ġewwa, eċċ.), Li jirriżulta f'direzzjoni tal-fluss tal-arja mhux raġonevoli u distribuzzjoni irregolari tal-arja fil-workshop. Min-naħa waħda, iż-żoni mejta tal-fluss tal-arja huma ffurmati f'żoni lokali tal-workshop. Dawn iż-żoni mejta għandhom effett ta 'ventilazzjoni fqir, u sustanzi li jniġġsu bħal trab u mikro-organiżmi ġenerati fil-proċess ta' produzzjoni (bħal trab iġġenerat waqt it-tqattigħ tal-kapsuli u mikro-organiżmi fl-arja) ma jistgħux jiġu skarikati fil-ħin, u se jakkumulaw kontinwament, jeqirdu l-ambjent nadif tal-workshop. Min-naħa l-oħra, fluss turbulenti jseħħ fil-fluss ta 'l-arja f'xi żoni. Il-fluss tal-arja diżordinat mhux biss jaffettwa l-istabbiltà tal-ambjent tal-kamra nadifa (bħal li jikkawża varjazzjonijiet fit-temperatura u l-umdità), iżda wkoll iġorr it-trab u l-mikro-organiżmi ġġenerati fil-proċess ta 'produzzjoni biex jinfirxu bl-addoċċ fil-workshop, u jżid ir-riskju ta' kontaminazzjoni inkroċjata bejn links ta 'produzzjoni differenti.
Cross-kontaminazzjoni kkawżata minn organizzazzjoni mhux raġonevoli tal-fluss tal-arja hija periklu moħbi kbir li jaffettwa l-kwalità tal-kapsuli vojta. Kapsuli vojta huma użati bħala trasportaturi tad-droga, u r-rekwiżiti tal-indafa tagħhom huma estremament għoljin. Ladarba sseħħ kontaminazzjoni inkroċjata bejn rabtiet ta 'produzzjoni differenti (bħall-kontaminazzjoni inkroċjata bejn iż-żona tat-taħlit tal-kolla b'aktar trab u ż-żona tal-ippakkjar ta' ġewwa b'rekwiżiti ta 'indafa għolja), din twassal direttament għat-tniġġis tal-qoxra tal-kapsula, taffettwa s-sigurtà u l-effettività tal-mili tad-droga sussegwenti, u saħansitra tikkawża l-iskrappjar tal-lott ta' każijiet severi. Pereżempju, it-trab iġġenerat fil-proċess tat-tqattigħ tal-kapsula jinġarr minn fluss ta 'arja mqalleb lejn iż-żona ta' l-ippakkjar ta 'ġewwa, li se jaderixxi mal-wiċċ tal-kapsuli lesti, li jirriżulta f'indafa mhux kwalifikata tal-prodott; il-mikro-organiżmi fiż-żona ta'-ndafa baxxa jinfirxu għaż-żona ta' formazzjoni ta'-ndafa għolja, li tista' tikkawża kontaminazzjoni mikrobjali tal-qoxra tal-kapsula.
Barra minn hekk, in-nuqqas tal-kontroll tad-differenza fil-pressjoni bejn żoni funzjonali differenti huwa manifestazzjoni importanti oħra ta 'ventilazzjoni mhux raġonevoli u organizzazzjoni tal-fluss tal-arja, u huwa wkoll fattur ewlieni li jwassal għad-diffużjoni ta' trab u mikro-organiżmi. Fil-kamra nadifa ta 'linji ta' produzzjoni ta 'kapsuli vojta, żoni funzjonali differenti (bħal żona ta' ħażna ta 'materja prima, żona ta' taħlit ta 'kolla, żona ta' formazzjoni, żona ta 'ppakkjar, żona ta' rimi ta 'skart, eċċ.) għandhom rekwiżiti ta' ndafa differenti, u kontroll raġonevoli tad-differenza fil-pressjoni huwa meħtieġ biex jifforma direzzjoni tal-fluss tal-arja minn żona ta 'indafa għolja għal żona ta' ndafa baxxa -li jipprevjenu ż-żona ta 'diffużjoni{4} ta' polluant żona għal żona ta'-ndafa għolja. Madankollu, matul il-proċess ta 'kostruzzjoni, minħabba d-disinn mhux xieraq tal-bilanċ tal-volum ta' l-arja tas-sistema ta 'ventilazzjoni, l-issettjar mhux raġonevoli ta' sensuri tad-differenza fil-pressjoni, jew l-issikkar fqir ta 'l-istruttura ta' l-għeluq tal-workshop, id-differenza fil-pressjoni bejn żoni funzjonali differenti ma tistax tilħaq l-istandard speċifikat, u anki sseħħ differenza ta 'pressjoni inversa.
Meta l-kontroll tad-differenza tal-pressjoni jonqos, id-direzzjoni tal-fluss ta 'l-arja bejn iż-żoni funzjonali hija maqluba jew diżordinata, li direttament tikkawża li t-trab, mikro-organiżmi u sustanzi oħra li jniġġsu fiż-żona ta' ndafa baxxa-jinfirxu fiż-żona ta 'ndafa għolja-. Pereżempju, jekk id-differenza tal-pressjoni bejn iż-żona tat-taħlit tal-kolla (indafa baxxa) u ż-żona tal-iffurmar (indafa għolja) mhix sa l-istandard, it-trab iġġenerat fiż-żona tat-taħlit tal-kolla jinfirex għaż-żona li tifforma mal-fluss tal-arja, iniġġes is-soluzzjoni tal-kolla u l-qoxra tal-kapsula li tifforma; iż-żona tar-rimi ta 'skart b'aktar mikro-organiżmi se jkollha arja li tiċċirkola lura lejn iż-żona ta' l-ippakkjar minħabba differenza ta 'pressjoni inversa, li tirriżulta f'kontaminazzjoni mikrobjali tal-kapsuli lesti. Fl-istess ħin, in-nuqqas tal-kontroll tad-differenza fil-pressjoni se jaffettwa wkoll it-tħaddim normali tal-issikkar tal-kamra nadifa, u jkompli jaggrava l-problema tad-disturb tal-fluss tal-arja u t-tixrid tal-inkwinanti.
Fil-qosor, il-ventilazzjoni mhux raġonevoli u l-organizzazzjoni tal-fluss tal-arja, inkluż id-disinn mhux xieraq tal-provvista tal-arja u l-arja tar-ritorn u l-falliment tal-kontroll tad-differenza fil-pressjoni, mhux biss se jeqred l-ambjent nadif tal-workshop tal-produzzjoni tal-kapsula vojta, iżda jwassal ukoll għat-tixrid ta 'trab u mikro-organiżmi, jikkawża kontaminazzjoni inkroċjata, u fl-aħħar jaffettwa r-rata ta' kwalifika u s-sigurtà tal-kwalità tal-prodotti. Din il-problema hija relatata mill-qrib mad-disinn, l-għażla tat-tagħmir u l-kwalità tal-kostruzzjoni tal-kamra nadifa. Għalhekk, fl-istadju bikri tal-kostruzzjoni tal-kamra nadifa, huwa meħtieġ li jiġu kkombinati bis-sħiħ il-karatteristiċi tal-proċess ta 'produzzjoni ta' kapsuli vojta minn ġewwa, jiġi ottimizzat id-disinn tal-ventilazzjoni u l-organizzazzjoni tal-fluss tal-arja, agħżel ventilazzjoni li tqabbel u tagħmir ta 'kontroll tal-pressjoni, u tikkontrolla b'mod strett il-kwalità tal-kostruzzjoni biex tiżgura r-razzjonalità u l-istabbiltà tal-provvista tal-arja u l-arja tar-ritorn u l-kontroll tad-differenza fil-pressjoni.